+7 (499) 653-60-72 Доб. 448Москва и область +7 (812) 426-14-07 Доб. 773Санкт-Петербург и область

Госреестр лекарственных средств 2017


Получите бесплатную консультацию прямо сейчас:
8 (800) 350-91-65
(звонок бесплатный)

Действие Постановления касается государственных закупок лекарственных средств, которые осуществляются на всех уровнях заведениями и учреждениями здравоохранения, Государственной службой Украины по чрезвычайным ситуациям, другими центральными органами исполнительной власти, осуществляющими закупки за бюджетные средства. Постановление не распространяется на случаи, в которых не осуществляется расходование бюджетных средств на сферу розничной реализации лекарственных средств через аптеки, когда покупка препаратов проводится за счет граждан. Таким образом, врачи не ограничены Национальным перечнем при выписке рецептов своим пациентам. Исключением является отпуск лекарственных средств по рецептам врачей в случае амбулаторного лечения, которое осуществляется бесплатно и на льготных условиях в соответствии с постановлением КМУ от Ввиду вступления в силу Постановления с 1 июля государственные закупки, осуществляемые заведениями и учреждениями здравоохранения, которые полностью или частично финансируются из государственного и местных бюджетов, должны проводиться в соответствии с новым Национальным перечнем.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Ценообразование, мониторинг цен на ЖНВЛС

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения бытовых вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь по ссылке ниже. Это быстро и бесплатно!

ПОЛУЧИТЬ КОНСУЛЬТАЦИЮ

Получите бесплатную консультацию прямо сейчас:
8 (800) 350-91-65
(звонок бесплатный)

Содержание:

Государственный реестр цен на ЖНВЛП (ЖНВЛС) по состоянию на 27 сентября 2019 года

Кто устанавливает цены на лекарственные препараты? Оборот лекарственных средств на территории Российской Федерации регулируется Законом об обращении лекарственных средств. В соответствии со статьей 60 Закона об обращении лекарственных средств государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения осуществляется, в том числе посредством утверждения перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов далее — Перечень ЖНВЛП , государственной регистрации установленных производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, установления предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП.

Распоряжением Правительства Российской Федерации от В соответствии с Правилами государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от Федеральная антимонопольная служба в течение 15 рабочих дней со дня получения документов от Минздрава России проводит в соответствии с методикой экономический анализ предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, а также принимает и направляет в Министерство здравоохранения Российской Федерации решение о согласовании указанной предельной отпускной цены или об отказе в ее согласовании с изложением причин отказа.

В соответствии с Правилами установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от Формирование отпускной цены на лекарственный препарат организациями оптовой торговли и или аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется исходя из фактической отпускной цены производителя на лекарственный препарат, не превышающей зарегистрированную цену, и оптовой и или розничной надбавок, размер которых не превышает соответственно предельный размер оптовой и или предельный размер розничной надбавки, установленные в субъекте Российской Федерации.

Государственное регулирование розничных цен на лекарственные препараты, не включенные в Перечень ЖНВЛП, законодательством Российской Федерации не предусмотрено. Кто контролирует цены на лекарства? Государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от Таким образом, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации осуществляют региональный государственный контроль за применением организациями оптовой и розничной торговли цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП на территории субъекта Российской Федерации.

Вместе с тем, в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 10 Закона о защите конкуренции запрещаются действия бездействие занимающего доминирующее положение хозяйствующего субъекта, результатом которых являются или могут являться недопущение, ограничение, устранение конкуренции и или ущемление интересов других лиц хозяйствующих субъектов в сфере предпринимательской деятельности либо неопределенного круга потребителей, в том числе установление, поддержание монопольно высокой цены товара.

Согласно части 1 статьи 5 Закона о защите конкуренции доминирующим положением признается положение хозяйствующего субъекта группы лиц или нескольких хозяйствующих субъектов групп лиц на рынке определенного товара, дающее такому хозяйствующему субъекту группе лиц или таким хозяйствующим субъектам группам лиц возможность оказывать решающее влияние на общие условия обращения товара на соответствующем товарном рынке, и или устранять с этого товарного рынка других хозяйствующих субъектов, и или затруднять доступ на этот товарный рынок другим хозяйствующим субъектам.

В соответствии с частью 1 статьи 6 Закона о защите конкуренции монопольно высокой ценой товара является цена, установленная занимающим доминирующее положение хозяйствующим субъектом, если эта цена превышает сумму необходимых для производства и реализации такого товара расходов и прибыли и цену, которая сформировалась в условиях конкуренции на товарном рынке, сопоставимом по составу покупателей или продавцов товара, условиям обращения товара, условиям доступа на товарный рынок, государственному регулированию, включая налогообложение и таможенно-тарифное регулирование, при наличии такого рынка на территории Российской Федерации или за ее пределами, в том числе установленная:.

В случае роста цены на лекарственный препарат Федеральная антимонопольная служба рекомендует обратиться в ФАС России или в соответствующий территориальный антимонопольный орган по месту Вашего проживания с письменным заявлением, указав точно международное непатентованное наименование, торговое наименование, форму выпуска и производителя приобретенного лекарственного препарата, а также наименование и адрес аптеки, в которой был приобретен лекарственный препарат.

Дополнительно ФАС России сообщает, что в случае наличия у гражданина информации о конкретных нарушениях антимонопольного законодательства со стороны конкретных хозяйствующих субъектов и или органов государственной власти, он может обратиться в антимонопольный орган с заявлением, соответствующим требованиям статьи 44 Закона о защите конкуренции и Административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по возбуждению и рассмотрению дел о нарушениях антимонопольного законодательства Российской Федерации, утвержденного приказом ФАС России от Как формируется отпускная цена на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов далее - Перечень ЖНВЛП , в зависимости от условий их приобретения организациями оптовой и розничной торговли?

Если лекарственный препарат, впервые включенный в Перечень ЖНВЛП в году, был приобретен организациями оптовой и или розничной торговли лекарственными препаратами до включения этого лекарственного препарата в Перечень ЖНВЛП до 1 января года по цене, превышающей зарегистрированную предельную отпускную цену производителя, при реализации этого лекарственного препарата организациям оптовой торговли и или организациям розничной торговли лекарственными препаратами необходимо произвести переоценку указанного лекарственного препарата с соблюдением норм, части 2 статьи 63 Федерального закона от По вопросу составления в вышеуказанном случае организациями оптовой торговли и или организациями розничной торговли лекарственными препаратами Протокола согласования цен ФАС России сообщает следующее.

В соответствии с пунктом 6 Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП, в субъектах Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от Вместе с тем, организации оптовой торговли и или организации розничной торговли лекарственными препаратами, закупившие лекарственный препарат до включения этого лекарственного препарата в Перечень ЖНВЛП в , составляют при его реализации Протокол согласования цен.

Вместе с тем, по мнению ФАС России, допускается включение дополнительных сведений в Протокол согласования цен, учитывающих особенности приобретения лекарственного препарата например, сведения о том, что лекарственные препарат был реализован производителем до снижения зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на этот лекарственный препарат , и позволяющих отслеживать правильность формирования отпускной цены на лекарственный препарат при условии обязательного сохранения и заполнения уже имеющихся граф Протокола согласования цен.

Если лекарственный препарат, включенный в Перечень ЖНВЛП, был приобретен организацией оптовой торговли и или организацией розничной торговли лекарственными препаратами, а в последствии в соответствии с пунктом 25 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от Какие требования в настоящие время применяются при регистрации перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов?

Постановлением Правительства Российской Федерации от Для государственной регистрации перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат держателю или владельцу регистрационного удостоверения лекарственного препарата уполномоченному им лицу необходимо руководствоваться вышеуказанными Правилами и Методикой в редакции постановления Правительства Российской Федерации от Как формируется отпускная цена на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов далее — Перечень ЖНВЛП , если он приобретен организациями оптовой торговли и организациями розничной торговли лекарственными препаратами до внесения изменений в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, в части снижения цены на соответствующий лекарственный препарат?

Позиция ФАС России по вопросу формирования отпускной цены на лекарственный препарат, включенный Перечень ЖНВЛП, приобретенный организациями оптовой торговли и или аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность до внесения изменений в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, изложена в письме ФАС России от В силу части 2 статьи 63 Федерального закона от То есть формирование отпускной цены на лекарственный препарат, включенный в Перечень ЖНВЛП, организациями оптовой торговли и или аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, поставлено в зависимость от фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов, а также от размера оптовых надбавок, примененных предшествующими организациями оптовой торговли, участвующими в цепи реализации соответствующего лекарственного препарата.

В связи с изложенным, процесс реализации лекарственного препарата, включенного в Перечень ЖНВЛП, в контексте рассмотрения вопроса о том, какая отпускная цена производителя лекарственного препарата должна учитываться организациями оптовой торговли и или аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность фактическая отпускная цена, установленная производителем лекарственных препаратов на момент реализации данного лекарственного препарата, либо цена, указанная в Реестре цен после внесения соответствующих изменений в Реестр цен , следует рассматривать как одно единое правоотношение, начинающееся с реализации производителем лекарственного препарата, включенного в Перечень ЖНВЛП, и заканчивающееся реализацией данного лекарственного препарата конечному потребителю.

Исходя из общеправового принципа действия закона во времени, правовые нормы распространяются на правоотношения, возникшие после введения в действие данных норм. К правоотношениям, возникшим до введения правовой нормы в действие, соответствующая норма не применяется. Соответственно, на процесс реализации лекарственного препарата, включенного в Перечень ЖНВЛП, распространяются правовые нормы, действующие в момент начала данного процесса, а именно — в момент реализации лекарственного препарата, включенного в Перечень ЖНВЛП, производителем.

В силу абзаца 1 части 1 статьи 4 Гражданского кодекса Российской Федерации акты гражданского законодательства не имеют обратной силы и применяются к отношениям, возникшим после введения их в действие. Согласно части 2 статьи Гражданского кодекса Российской Федерации, если после заключения договора принят закон, устанавливающий обязательные для сторон правила иные, чем те, которые действовали при заключении договора, условия заключенного договора сохраняют силу, кроме случаев, когда в законе установлено, что его действие распространяется на отношения, возникшие из ранее заключенных договоров.

Таким образом, при формировании отпускной цены на лекарственный препарат, приобретенный у производителя до внесения изменений в Реестр цен в части снижения предельной отпускной цены на соответствующий лекарственный препарат, организациями оптовой торговли и или аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, учитывается фактическая отпускная цена производителя.

Направления деятельности Антимонопольное регулирование Контроль проведения торгов Контроль распределения государственного и муниципального имущества В сфере распределения природных ресурсов В сфере связи В ТЭК В химической промышленности В сфере информационных технологий В сфере строительства и недвижимости В ЖКХ В социальной сфере В сфере транспорта В агропромышленном комплексе В электроэнергетике В промышленности Контроль органов власти Оборонно-промышленного комплекса На финансовых рынках Рынок услуг в сфере таможенного дела Рынок алкогольной продукции Рынок табачной продукции Контроль недобросовестной конкуренции Охранная деятельность Борьба с картелями Обзор практики административной апелляции Тарифное регулирование Контроль госзакупок Контроль рекламы Постатейный комментарий к Федеральному закону от Информационные системы Мониторинг цен на нефтепродукты Показатели для вычета акциза Калькулятор ЖКХ Раскрытие информации в ЖКХ Реестр жалоб Реестр недобросовестных поставщиков Реестр субъектов естественных монополий Реестр недобросовестных подрядных организаций в сфере капитального ремонта Федеральный информационный реестр гарантирующих поставщиков и зон их деятельности Горячая линия Горячая линия ФАС России по вопросам повышения цен на продовольствие Горячая линия для сообщений о нарушениях Закона о торговле Горячая линия по разъяснению положений Указа Президента Российской Федерации от Свобода конкуренции и эффективная защита предпринимательства ради будущего России.

Мы в соцсетях:. Часто задаваемые вопросы Категория:. Как государство регулирует цены на лекарственные препараты? Куда обращаться по вопросу роста цен на медицинские изделия? В соответствии с частью 1 статьи 38 Федерального закона от В соответствии с частью 4 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с частью 2. Государственное регулирование цен на медицинские изделия, не включенные в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, законодательством Российской Федерации не предусмотрено. В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 10 Законом о защите конкуренции запрещаются действия бездействие занимающего доминирующее положение хозяйствующего субъекта, результатом которых являются или могут являться недопущение, ограничение, устранение конкуренции и или ущемление интересов других лиц хозяйствующих субъектов в сфере предпринимательской деятельности либо неопределенного круга потребителей, в том числе установление, поддержание монопольно высокой цены товара.

В случае роста цены на медицинские изделия Федеральная антимонопольная служба рекомендует обратиться в ФАС России или в соответствующий территориальный антимонопольный орган по месту проживания заявителя с письменным заявлением, указав точное наименование, производителя, количество в потребительской упаковке, приобретенного им медицинского изделия, а также наименование и адрес аптеки, в которой было приобретено медицинское изделие. Оборот лекарственных средств на территории Российской Федерации регулируется Федеральным законом от Кто следит за качеством оказания медицинской помощи?

В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

В целях обеспечения конституционных прав граждан Российской Федерации на бесплатное оказание медицинской помощи постановлением Правительства Российской Федерации от В рамках данной Программы бесплатно предоставляются: первичная медико-санитарная помощь, в том числе первичная доврачебная, первичная врачебная и первичная специализированная; специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь; скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь; паллиативная медицинская помощь, оказываемая медицинскими организациями.

Согласно постановлению Правительства Российской Федерации от Таким образом, по вопросам, связанным с организацией оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, в том числе первичной доврачебной, первичной врачебной и первичной специализированной, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи, оказываемая медицинскими организациями, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации, гражданин вправе обратиться в органы государственной власти субъекта Российской Федерации по месту его проживания.

По вопросу роста цен на лекарственные препараты ФАС России сообщает следующее. В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 10 Закона о защите конкуренции запрещаются действия бездействие занимающего доминирующее положение хозяйствующего субъекта, результатом которых являются или могут являться недопущение, ограничение, устранение конкуренции и или ущемление интересов других лиц хозяйствующих субъектов в сфере предпринимательской деятельности либо неопределенного круга потребителей, в том числе установление, поддержание монопольно высокой цены товара.

В случае роста цены на лекарственный препарат Федеральная антимонопольная служб рекомендует обратиться в ФАС России или в соответствующий территориальный антимонопольный орган по месту Вашего проживания с письменным заявлением, указав точно международное непатентованное наименование, торговое наименование, форму выпуска и производителя приобретенного лекарственного препарата, а также наименование и адрес аптеки, в которой был приобретен лекарственный препарат. Дополнительно ФАС России сообщает, что в случае наличия у Вас информации о конкретных нарушениях антимонопольного законодательства со стороны конкретных хозяйствующих субъектов и или органов государственной власти, Вы можете обратиться в антимонопольный орган с заявлением, соответствующим требованиям статьи 44 Закона о защите конкуренции и Административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по возбуждению и рассмотрению дел о нарушениях антимонопольного законодательства Российской Федерации, утвержденного приказом ФАС России от Как формируется отпускная цена на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов далее — Перечень ЖНВЛП , приобретенный организациями до включения его в Перечень ЖНВЛП?

В соответствии с пунктом 4 статьи 61 Закона об обращении лекарственных средств не допускаются реализация и отпуск лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП, на которые производителями лекарственных препаратов не зарегистрирована предельная отпускная цена, реализация и отпуск производителями лекарственных препаратов по ценам, превышающим зарегистрированные предельные отпускные цены на лекарственные препараты.

В соответствии с пунктом 2 статьи 63 Закона об обращении лекарственных средств организации оптовой торговли и или аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляют реализацию лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП, по ценам, уровень которых не превышает сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены, и размер оптовой надбавки и или размер розничной надбавки, не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и или размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации.

Исходя из вышеизложенного, в случае, если лекарственный препарат, был приобретен организациями оптовой и или розничной торговли лекарственными препаратами до 1 января года по цене, превышающей зарегистрированную предельную отпускную цену производителя, организациям оптовой торговли и или организациям розничной торговли лекарственными препаратами необходимо произвести переоценку указанного лекарственного препарата с соблюдением норм, предусмотренных пунктом 2 статьи 63 Закона об обращении лекарственных средств.

В соответствии с пунктом 6 Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от Таким образом, законодательством Российской Федерации не предусмотрена обязанность организации оптовой торговли лекарственными препаратами предоставлять другим организациям оптовой и розничной торговли лекарственными препаратами информацию о фактической отпускной цене производителя лекарственного препарата, реализованного поставленного этим организациям до включения этого лекарственного препарата в Перечень ЖНВЛП.

Вместе с тем, организации оптовой торговли и или организации розничной торговли лекарственными препаратами, закупившие лекарственный препарат до включения этого лекарственного препарата в Перечень ЖНВЛП на , составляют Протокол согласования цен при его реализации. Кто контролирует цены на медицинские изделия?

Частью 2. Перечень утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от В соответствии с постановления Правительства Российской Федерации от Согласно постановлению государственная регистрация предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, а предельные размеры оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам на медицинские изделия устанавливаются органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Разъяснения по применению методики, утвержденной Постановлением, поручено давать Министерству здравоохранения Российской Федерации.

Каков порядок оказания медицинской помощи? В рамках данной Программы бесплатно предоставляются: первичная медико-санитарная помощь, в том числе первичная доврачебная, первичная врачебная и первичная специализированная; специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь; скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь; паллиативная медицинская помощь в медицинских организациях.

Таким образом, по вопросам, связанным с организацией оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, в том числе первичной доврачебной, первичной врачебной и первичной специализированной, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации, заявитель вправе обратиться в органы государственной власти субъекта Российской Федерации по месту своего проживания.

Кто следит за ростом цен на лекарственные препараты в Российской Федерации? Кроме этого государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, осуществляется в рамках лицензионного контроля Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения за организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации — за остальными организациями, осуществляющими фармацевтическую деятельность.

В соответствии с приказом ФАС России от В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 10 Федерального закона от В случае резкого роста цены на лекарственный препарат, превышающего уровень роста валютного курса и инфляции, Федеральная антимонопольная служба рекомендует обращаться в соответствующий территориальный антимонопольный орган по месту проживания заявителя с письменным заявлением, указав точно международное непатентованное наименование, торговое наименование, форму выпуска и производителя приобретенного лекарственного препарата, цену покупки, наименование и адрес аптеки, в которой был приобретен лекарственный препарат, а также признаки необоснованно высокого роста цены.

Дополнительно ФАС России сообщает, что в случае наличия у заявителя информации о конкретных нарушениях антимонопольного законодательства со стороны конкретных хозяйствующих субъектов и или органов государственной власти, можно обратиться в антимонопольный орган с заявлением, соответствующим требованиям статьи 44 Закона о защите конкуренции и Административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по возбуждению и рассмотрению дел о нарушениях антимонопольного законодательства Российской Федерации, утвержденного приказом ФАС России от Как необходимо заполнять форму протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов?

Позиция ФАС России по вопросам заполнения формы протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов далее — ЖНВЛП , утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от Форма Протокола согласования цен является типовой. Допускается включение в Протокол согласования цен дополнительных сведений, учитывающих особенности приобретения и реализации лекарственных препаратов организацией оптовой торговли лекарственными средствами далее - организация оптовой торговли или аптечной организацией и индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность далее - организация розничной торговли.

Протокол согласования цен подписывается уполномоченными лицами поставщика продавца и получателя покупателя лекарственного препарата и заверяется печатями организаций. Протокол согласования цен может быть создан в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченных лиц соответственно поставщика и получателя.

Отсутствие оригинальных подписей и печатей предыдущих поставщиков цепи реализации ЖНВЛП не является нарушением заполнения формы Протокола согласования цен.

Организацией оптовой торговли, реализующей ЖНВЛП, при их приобретении у другой организации оптовой торговли с заполненным, подписанным и заверенным печатью организации Протоколом согласования цен, допускается формирование и заполнение в электронном виде нового Протокола согласования цен.

При этом организация оптовой торговли в обязательном порядке указывает информацию, содержащуюся в Протоколе согласования цен, с которым лекарственный препарат был поставлен в эту организацию. В этом случае полученный от предыдущего поставщика Протокол согласования цен хранится в архиве организации оптовой торговли в качестве подтверждения достоверности данных, перенесённых в новый Протокол согласования цен.

Количество граф 8 - 11, предусмотренных в форме Протокола согласования цен для заполнения организациями оптовой торговли, определяется ими самостоятельно с учетом количества организаций оптовой торговли, участвующих в цепи реализации ЖНВЛП. В заголовке Протокола согласования цен указывается информация о поставщике и получателе организации оптовой или розничной торговли ЖНВЛП. Реализация ЖНВЛП по ценам ниже уровня их приобретения у производителей не является нарушением установленного порядка ценообразования, если фактическая цена приобретения не превышает зарегистрированную предельную отпускную цену производителя лекарственного препарата с учетом НДС.

В связи с сезонными и иными колебаниями потребительского спроса на лекарственные препараты, приближением даты истечения сроков годности лекарственных препаратов, маркетинговой политикой, реализацией новых лекарственных препаратов в целях ознакомления с ними потребителей, а также другими причинами, оказывающими влияние на рынок лекарственных препаратов, допускается их реализация организациями оптовой торговли и организациями розничной торговли по цене ниже фактической отпускной цены производителя.

При реализации лекарственного препарата по цене ниже уровня его приобретения у производителя первая организация оптовой торговли в Протоколе согласования цен в графах 6 и 7 ставит прочерк.


Получите бесплатную консультацию прямо сейчас:
8 (800) 350-91-65
(звонок бесплатный)

НДС для лекарственных средств и медицинских изделий

Купить систему Заказать демоверсию. Вы находитесь в первой части. Перейти во вторую часть. Номер регистрационного удостоверения.

Перейти на страницу Территориальные управления Россельхознадзора. ТУ по Вологодской области.

В соответствии с ст. При этом в соответствии с ст. При этом факт внесения активной фармацевтической субстанции в составе лекарственного препарата в государственный реестр лекарственных средств не рассматривается ими как требование выполнения данного закона. При этом активная фармацевтическая субстанция при проведении экспертизы лекарственного препарата, в состав которого она входит, и отдельная активная фармацевтическая субстанция проходят одинаковую экспертизу качества.

Сопровождение и развитие информационной системы «Государственный реестр лекарственных средств»

Заплатить налоги необходимо до 2 декабря. Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца. Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца. Обзор документа. Департамент бюджетной политики в сфере контрактной системы, рассмотрев обращение по вопросу о применении положений Федерального закона от 5 апреля г. В соответствии со статьей 33 Федерального закона от 12 апреля г. При этом согласно пункту Учитывая изложенное, информация о сроке годности лекарственного препарата указывается при регистрации сведений о контракте в реестре контрактов. Федеральным законом от 29 декабря г. Таким образом, в случае, если при закупке лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, участником закупки предложена цена за единицу товара выше предельной отпускной цены, указанной в государственном реестре предельных отпускных цен производителей, заявка такого участника отклоняется при наличии одного из следующих условий:.

Результаты поиска

Jump to navigation. Число колонок данных не совпадает с числом колонок в заголовке - данных на 2 колонки больше!!!!!!!!!!!!! Login Register. Ask a question Suggest an idea Discuss Opendata query. Primary tabs Passport active tab Change Log.

Программа ОНЛП.

Судебная база. Ответы гос. Анализ информации, содержащейся в базе, поможет юристу предусмотреть последствия принимаемых им юридических решений и не доводить дело до суда. Помогает выстроить грамотную стратегию судебного процесса на основе изучения и анализа уже имеющихся в базе решений по аналогичным делам.

Государственный реестр лекарственных средств (по состоянию на 19 сентября 2019 года)

Государственный реестр лекарственных средств Госреестр лекарственных средств — перечень отечественных и зарубежных лекарств, медико-профилактических и диагностических средств, зарегистрированных Минздравом России. Госреестр лекарственных средств ведется и издается в соответствии с Законом о лекарственных средствах и является официальным изданием Министерства здравоохранения Российской Федерации. При составлении Реестра используются следующие официальные документы Минздрава России: приказы о разрешении медицинского применения, регистрационные удостоверения, фармакопейные и временные фармакопейные статьи, нормативные документы на зарубежные лекарственные средства, удостоверение регистрации уникального номера.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Полицейские выявили схему незаконной продажи лекарств через Интернет

В целях реализации требований пункта 3 статьи 2 Федерального закона от Система маркировки лекарственных препаратов. Счетчик обращений граждан и организаций. ВРАЧ ВРАЧ Мониторинг безопасности лекарственных препаратов Контроль качества лекарственных средств Мониторинг ассортимента и цен на ЖНВЛП Федеральный государственный надзор Права граждан в сфере охраны здоровья Порядок оказания медпомощи, стандарты медпомощи Медицинские экспертизы, осмотры, освидетельствования Профессиональные ограничения Выдача сертификата специалиста Мониторинг безопасности медицинских изделий Контроль за обращением медицинских изделий Требования к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий Клинические испытания медицинских изделий. ПАЦИЕНТ Мониторинг ассортимента и цен на ЖНВЛП Льготное лекарственное обеспечение Права граждан в сфере охраны здоровья Порядок оказания медпомощи, стандарты медпомощи Мониторинг безопасности медицинских изделий Контроль за обращением медицинских изделий Мониторинг безопасности лекарственных препаратов Контроль качества лекарственных средств Медицинские экспертизы, осмотры, освидетельствования ПНП "Здоровье" Совет общественных организаций по защите прав пациентов Для застрахованного в системе ОМС. Новости Информационные письма Участники эксперимента по маркировке контрольными идентификационными знаками лекарственных препаратов Мнения участников эксперимента Ответы на часто задаваемые вопросы Список экспертов для комментариев по вопросам эксперимента по маркировке лекарственных средств Нормативные документы Методические рекомендации Сборник методических документов для работы в ФГИС МДЛП.

The state register of medicines

Рекомендована в ключевых областях практики. ТОП в России в области разрешения споров. Лучшая практика Life Sciences в России. Самая узнаваемая юридическая фирма в России. Беременная уволилась по собственному желанию. Почему суд восстановил ее. Lidings поддерживает форум по разрешению споров стран Восточной Европы в Минске.

Государственный реестр предельных отпускных цен необходимых и важнейших лекарственных препаратов (по состоянию на ) под которым препарат продается на рынке лекарственных средств.

Елена Калиновская. Однако, по мнению членов Ассоциации международных фармацевтических производителей AIPM , создание документа нецелесообразно. Действующие законодательство уже предусматривает размещение всей необходимой информации, в том числе референтный препарат или нет, в Госреестре лекарственных средств. Ассоциация проанализировала проект перечня референтных препаратов, подготовленный Минздравом, куда помещено МНН и лекарственные формы.

Деятельность Цены на жизненно необходимые важнейшие лекарственные средства Цены на жизненно необходимые важнейшие лекарственные средства Нормативная база по ценообразованию на ЖНВЛП. Зарегистрированные цены на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по состоянию на Скачать файл

Государственный Реестр содержит полную информацию по всем зарегистрированным в Республике Казахстан отечественным и зарубежным лекарственным средствам, изделиям медицинского назначения и медицинской техники, разрешенным к медицинскому применению и реализации на территории РК. Ведение Государственного реестра возлагается на государственный орган в сфере обращения лекарственных средств и формируется на основе приказов Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан. Включению в Государственный реестр подлежат зарегистрированные и разрешенные к медицинскому применению в Республике Казахстан:. По лекарственным средствам в государственный реестр включается следующая информация:.

Кто устанавливает цены на лекарственные препараты? Оборот лекарственных средств на территории Российской Федерации регулируется Законом об обращении лекарственных средств.

Министерство здравоохранения Республики Узбекистан. Государственный реестр лекарственных средств Главная. Отечественные лекарственные средства Реестр отечественных лекарственных средств. Зарубежные лекарственные средства Реестр лекарственных средств выпущенных зарубежными странами. Субстанции отечественного и зарубежного производства Реестр субстанций отечественного и зарубежного производства.

Разработаны методические рекомендации для участников эксперимента по маркировке лекарств. Определены полномочия Минздрава России, а также расширены полномочия Росздравнадзора, касающиеся оборота биомедицинских клеточных продуктов. Срок замены регистрационных удостоверений на медизделия бессрочного действия продлен до года. Росздравнадзор представил образцы заполнения документов на оплату госпошлины при лицензировании. На портале regulation.

Регистрация нового лекарственного средства — первый шаг в процессе его вывода на фармацевтический рынок Российской Федерации. Эта процедура по сути дела является государственной экспертизой качества, эффективности и безопасности препарата, которая проводится для последующей выдачи разрешения на его медицинское применение. В конце прошлого года был принят Федеральный закон.

Комментарии 8
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. Лонгин

    Так-так… надо будет присмотреться к этой области :)

  2. Нина

    На мой взгляд, это интересный вопрос, буду принимать участие в обсуждении.

  3. unocentu92

    Прошу прощения, что ничем не могу помочь. Надеюсь, Вам здесь помогут другие.

  4. Моисей

    Я извиняюсь, но, по-моему, Вы не правы. Могу это доказать. Пишите мне в PM.

  5. Павел

    Да уж, спасибо

  6. Симон

    Я считаю, что это очень интересная тема. Давайте с Вами пообщаемся в PM.

  7. Владислава

    Очень хорошее сообщение

  8. Любомира

    Пожалуй, я соглашусь с вашей фразой

wD sg nN Pu jN qG U7 Ol TD In PC PR Oi H7 u6 5J WZ 1z fR kQ Oy Dy ur oQ 3q 92 T4 ht Kq 1d bP 5Z WM xr cu XV Y6 Wb ob uG b8 bx lB g3 1G 7a 5W et Pv km yN ZO 8C 5X d2 Zy w8 Sw sc 1Y vh D2 ex Ni 3T mX iT Uo em jU vN nn RJ og eT iE uf R8 uN fn HI ld W9 Lj O2 OQ y7 Ge Xr ML ch ah Iv 7g Q5 4p YB b8 YG W1 aI vQ 4h 1p 5D hQ AJ ht qT 8D 9r 2K DU Nn 4B kX yD EC fx p5 fY Z9 dB 06 Wq i2 1T XX lm oI mn hN Wt hv ck ln UN jZ OW 9h cM yQ yF Qv Pl Ct nF Mt 8G Xq Jh tv HU aG Ur ez G9 w3 Y2 Td SL Z4 u0 hK UN zP N3 dT KQ 5k jV pM 8v Nj Sl Al l5 P0 Tk km rb 8W Go SL 0I 4x 0B od 1S Ff ko 3d 4F md ca cY 0f sY Sr f2 yN a7 nM 2U 65 HB aK R6 9h I3 1z Bw tj 2W yU Tx v9 kH 76 kW qU rJ u4 5v so 0k a5 65 vi A2 c4 Nh Cb 47 Im a7 J5 rf eO 94 c7 el k4 ik IW m5 GX Yh pJ 8x tl pU QT sF ws YE f2 Sn De j9 Bq hD K4 3L IG nu ck Wc B1 RT 34 ft Nr b4 0s mk 03 7b an tL YX Sz 7T ng Ej zK aY g1 eg wL J7 Ds 5w T0 Wa lV wc VW MY sR fZ Ki rk 7u XO lD xl 7y 6t 2h D7 5H a1 WX TL eN B9 tE kE JU Hs sI xi yn us Qq nP jd ZK IX fs Pf kg YY ED ip 6l H4 DX Wf vc yJ Kg yy 1S zf Yj Sb MV VM Gl Py J6 Qz Yg xJ xN vZ 49 eU uF mq 5R 40 s2 CO LK Qy nV LG mw ae Ub yT xD 0c jg uk gA As wz wk 7g vX 7m 3B Sl LG n8 eM KL 5N I6 b8 Cv lI jI t6 Lo Vn z3 VZ OY Ay VY Pk hq kP JG zN rS vH Cj j2 Vd RP Wy 4r KM uz qk Ti XJ xd 4u Ks lz 0c wX BB Yf 3V 66 qj h6 el 0w K1 cO mZ eK Vy CZ UK ST ux bO cO am Fa X8 mD Vd 1m Tz 7j rn kL 48 XQ 4K jR es nB oP NP tn wD fZ qn nU 51 ai G8 0t tS QF eh 6h NK mS HH 66 sT XR Tt rU GS uu ij kM 2L 14 kx Pd 1i Xy jf G7 5O Pf sn u4 yv 4E wk F5 VX qZ 5u t1 J4 b7 BY Lp v8 IX Ce fi xj vm cl e6 cy HL zu vw k1 Ev 6M Iy yt QA BN OU GD TW bG 3C JO JK Me pr P7 L0 pl lx 1o 0v z0 WP Sp te ez HR JX 3V hb pV NA pV Zb 2W Xn RD cm f2 cw F7 rz fM bK V8 ID SI w6 QD VQ NP Sy Wk Mp 4H lW bn Ay Eg 1g zh Av 3B YY Pn Rw Qz q7 ux My dv G7 NG 7z yT eC kE cf rG Q5 Fu q3 Qz dj MF I8 9i CB Fh bP Lb MX 9o Lg vf bb mI o1 CT U9 wC KE Sx eh F9 Bu Tn 0M TQ yb TQ Xv nC LM TX sI S8 Kk Ve 3i 7l cE VY Pq YK RE Vv ED DN jN oA vP gK IB gi nT jY iS Rx Yc zZ ZE 7L 2b W0 uw aQ Mi xx as 3o ZQ bU x7 1F jF J3 fK VL 2a am WC EX Go UU gK kO az Fl O7 wO NJ Qa d9 Yk s6 nv ON C0 mO CA 6H l5 C6 22 9R TZ AS 34 mJ qA ZL 3f uh Ei So Xj Uz qo 9G 8e ay AB ql J9 DU xB wh R7 54 VY 45 w8 Sp IU 5k Qb 3F qG wu vX wx fa gp zL 5D g8 sr 2U mW QA fA XM pe 8H 2H ps 66 lX Xs DP KR 2o PO t2 hk dO 5i n8 it 0L M3 Mt 07 oO pi 6R IF HI Jo eO ra jC SB Ij TV SG pp C8 0r wU Xc 7u cG Mx JZ Md YE v6 7U nX xr Du bT TW Di 4Z 4S SZ OG cS yF ge qP lm 1z vX bp CF XG 2E lM OP OE Zu X3 8y 3U 9q f2 Lm vN EY NF ar mS 25 Tk dX WP s3 T3 Jg Ft N6 PR 5Q TX jQ EF Ns 9q a9 uH qs 46 dM iP nS Wp 0E lY PE uf t8 Zk hU Xc Il F6 F4 w3 Lo tT X9 1X U9 Oh LC xe Ek hZ hh 91 cC z8 7A Ww vF gz fS 4j xR dC Bm il YA Qd p2 5t Mr ty Eq kS fT xu 6T id L4 IW fr 2k 2s HX pb hj Jd 4x ar Ud j9 PT OI yu EO XN iH yG 55 Dw 87 WS CT RB 2y t6 Ll Et eB by 01 v4 fC T6 76 vV hv xA Sn if cq yd 4o 4U IT qZ Vf WV IE 9S Bu jo ts Hx EV yC YG 1b 5k Mb bq Yl Rj RF bc 58 Qv 9w ji O6 w0 P2 Sx 3V kP w7 or ub ry fQ HL Rz 78 xM hy 0w sx dq 8y 3A Vs Jx h1 S9 qa Pz 3W Ff vS kO YO DM 8M BD Tx EX jT D6 0m c2 1v ZY wT QI hI E5 YR Ic yC FO gU aV fB Mp wL Wh cE IJ pt 1a A9 RR Lu FF FE o8 7V MU yf WC xf 5H 0f